近年、「ジェネリック医薬品なら、先発薬と同じ成分だからどれを使っても大差ない」とよく言われてきましたが、オハイオ州立大学による研究によって、そうとは限らない可能性が浮かび上がりました。

同じ成分・用量であっても、製造国によって重篤な副作用の報告数に大きな差が見られるというのです。

たとえばインド製のジェネリック薬は、アメリカ製のものに比べて入院や障害、死亡などの重篤な副作用が約54%増えるという結果が示されています。

「値段が安いけれど効果は同じ」というイメージの強いジェネリック薬が、実際は製造環境や検査体制などの違いで安全性に差が出ることがある—そんな衝撃的な発見は、多くの人にとって意外なニュースと言えるでしょう。

今回の研究は、単なる噂話や個人的な感想ではなく、実際に多くのデータを使って分析した結果であるため、医薬品をめぐる常識に一石を投じるものとなりそうです。

果たして私たちは、これからどのようにジェネリック薬と向き合っていけばいいのでしょうか。

研究内容の詳細は『Production and Operations Management』にて発表されました。

目次

  • ジェネリック医薬品の普及とその裏事情
  • ジェネリック医薬品はコスト競争で質が低下するリスクがある

ジェネリック医薬品の普及とその裏事情

ジェネリック医薬品の闇:研究が示す衝撃的結果
ジェネリック医薬品の闇:研究が示す衝撃的結果 / Credit:Canva

ジェネリック医薬品は、先発薬と同じ有効成分を使いながら価格が安いというメリットがあり、世界中で多くの患者が利用されています。

高価な先発薬に比べて医療費を抑えられることから、国や保険制度にとっても重要な存在です。

こうした背景から、「ジェネリック薬であれば、どこの会社が作っても品質や安全性は同じ」と一般的に考えられてきました。

しかし実際には、製造プロセスや生産拠点は一様ではありません。

長年にわたるコスト削減やグローバル化の流れの中で、ジェネリック薬の製造はアメリカやヨーロッパなどの先進国から、インドをはじめとする新興国へとシフトしてきています。