新型コロナウイルスの変異型対応ワクチンであるレプリコンワクチン「コスタイベ筋注用」を販売するMeiji Seikaファルマ（明治ホールディングス＜HD＞傘下）は今月9日、「日本看護倫理学会の声明文に対する当社の見解」と題するリリースを発表。8月7日に「【緊急声明】 新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念 自分と周りの人々のために」を発表しレプリコンワクチンの危険性を主張している同学会への反論を行った。Meiji社は同学会の声明について、具体的な記述を取り上げて反論を展開したうえで、
「事実誤認および科学的知見に基づかない問題提起によって、一般市民の不安を煽ることは、医療に関わる社会的責任を持つ組織としてあってはならないことだと考えております」
「わが国の薬事行政およびワクチン接種制度を根底から否定するものであると考えます」
としている。また、Meiji社は8日に開いた会見で「コスタイベを導入した医療機関に対して誹謗中傷や脅迫が寄せられている」として、コスタイベへの批判を繰り返す団体を名誉毀損で提訴する意向を表明した。
コスタイベは米アークトゥルス・セラピューティクスが開発したワクチンで、今年9月に厚生労働省により承認された。10月から接種が開始され、国による定期接種の対象にもなっている。同社によれば、医薬品の臨床試験の実施基準に関するGCPガイドラインに則して国内外で実施した複数のランダム化比較試験（合計約1万8000人に接種）にて有効性・安全性が確認されているという。
Meiji社による反論
Meiji社は今回のリリースのなかで、日本看護倫理学会が声明で「海外で未認可であることは何らかの安全上の懸念があるのではないかと疑わざるを得ません」と主張している点について、「既にEMA（欧州医薬品庁）に承認申請がなされ、現在、審査の最終段階となっております。また、米国をはじめとした欧州以外の国と地域においても臨床試験・開発・申請準備が進んでいます」と反論。「主張は、当学会の憶測にすぎず、明らかな事実誤認に基づく主張であると考えます」としている。
また、同学会がレプリコンワクチン自体が接種者から非接種者に感染（シェディング）する懸念があると指摘している点について、厚労省が示している「レプリコンワクチン接種者から他者にワクチンの成分が伝播するという科学的知見は得られていません」との見解を引用し、科学的知見に基づかない主張だとしている。
このほか、同学会が「mRNAワクチンの塩基配列がヒトの肝細胞のDNAに逆転写されたと報告されており」「ヒトの遺伝情報に影響しないという言説は根拠を失いつつあります」と主張している点について、Meiji社は「ヒト細胞には通常、逆転写酵素が存在しないため、ワクチンのmRNAがDNAに組み込まれることはなく、人の遺伝情報や遺伝機構に悪影響を及ぼすことはありません」「米国疾病予防管理センター（CDC）は、mRNAワクチンがヒトのDNAに影響を与えないと発表しており、本情報が誤りであるとの注意喚起を出しています」と反論している。
