ジェネリック医薬品(後発薬)が深刻な供給不足に陥っているそうです。ジェネリック医薬品のずさんな品質管理が明らかになり、製造ラインが止まる事態となっています。
「末期がん患者に薬ないと言えますか」不祥事が生んだ災害級の薬不足 Jv4g0Fu3DW
— 朝日新聞(asahi shimbun) (@asahi) May 14, 2023
ジェネリック医薬品は、新薬の特許が切れた後に製造・販売される、「先発医薬品と同じ有効成分を同量含んでおり、(先発医薬品と)同等の効き目がある」と認められた医薬品のことです。近年医療費削減のため、厚労省は先発品からジェネリック医薬品への切り替えを進めてきました。
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後発(ジェネリック)医薬品メーカーによる品質不正があいついで発覚しました。厚労省から業務停止命令や業務改善命令などの行政処分が出されました。このため生産ラインは滞り、全国規模で供給不足になりました。
メーカーによる品質不正が相次いで発覚し、全国規模で供給不足に陥った後発医薬品(ジェネリック)。医療費抑制の名の下、特許切れ医薬品市場での数量シェア拡大を優先し、品質管理が後手に回った。問題は、古い品目の赤字を新製品で補う事業モデルにある。公的薬価制度の抜… TUK8fr
— 日経ビジネス (@nikkeibusiness) April 15, 2023
ジェネリック医薬品市場では数量シェア拡大が優先され、品質管理が後手に回りました。厚生労働省も「後発品の使用促進を進めてきたのは政府です。それが拙速ではなかったか、我々も真正面から受け止めないといけない」と一部責任を認める発言をしています。
参考:厚労省「後発品の使用促進は拙速だった」 日経メディカル