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以前に「コロナワクチンにおいての流産の安全性立証は悪魔の証明」という論考を発表しました。突き詰めて考えてみますと、実は「コロナワクチンと有害事象の関連性を否定すること自体が悪魔の証明」なのです。一見して「とんでも理論」のように見えますが、正しい理論です。順を追って説明してみたいと思います。

今回の論考は特に目新しい話ではなく、以前にNatureで指摘された有名な話です。未だに研究者でも誤解している人がいます。

ポイント部分を引用しておきます。

「統計的有意差がある＝薬効がある」なら「統計的有意差がない＝薬効がない」と考えてしまいそうだが、声明ではこのように有意差がない場合、「“差がない”あるいは“関係がない”といった結論をしてはいけない」としている。

「有意差がない」を「関連性がない」と解釈してはいけないということですから、統計解析では関連性がないことを証明することは不可能、つまり悪魔の証明ということになります。

もう少し深掘りしてみます。

仮説検定の原理は背理法です。背理法では、仮説を「aaaはbbbでない」のように証明したいことを否定する仮説にします。そしてその仮説を用いて何らかの矛盾を導くことができた場合（p値が0.05未満）、その仮説は間違っているという結論になります。つまり、「aaaはbbbである」ということになります。

問題は何も矛盾を示すことができなかった場合（p値が0.05以上）です。この場合は何も証明できていません。したがって、「aaaはbbbでない」という結論にはなりません。

具体的な例をあげてみます。

コホート研究で、帰無仮説を「ある有害事象のワクチン接種群の発生率と未接種群のそれとの差はない」とします。解析の結果p値が0.05以上となったとします。

この場合考えられるのは次の2つです。